テルモ、Hollowを発売

テルモ血液細胞技術（BCT）は、Quantum Flex Cell Expansion Systemを発売し、バイオリアクタープラットフォームが細胞および遺伝子治療メーカーにもたらす利点の一つは、より健康な細胞と拡張性であると述べた。

同社によれば、Quantum Flex システムは、ブリッジング研究や技術移転などの時間のかかる追加のステップを潜在的に制限するため、早期の自動化に対する業界のニーズに基づいています。 さらに、このシステムにより、開発者は製造に使用するのと同じプラットフォーム上で初期のプロセス開発を完了できます。

自動化されたクローズドセル増殖システムは、複数のサイズのバイオリアクターにわたって、自己および同種異系のアプリケーション、ならびにウイルスベクターおよびエキソソームの生産を進歩させ、バッチサイズでのプロセス効率を可能にすることを目的としています。

Image c/o Terumo BCT

テルモは、早期導入プログラムで 4 社の顧客と協力してシス​​テムを試験運用しました。 4 社のうちの 1 つである細胞・遺伝子治療カタパルトの最高経営責任者であるマシュー・ダーディ氏は、このプラットフォームが「高度に専門化された CGT (細胞および遺伝子治療) 業界の継続的な成功の鍵」であり、「効率化に役立つもう 1 つの進歩を表している」と述べています。プロセスを改善し、製造プロセスを加速することで、開発者が治療薬を市場に投入しやすくなります。」

Cell and Gene Therapy Catapult の最高責任者、Matthew Durdy 氏は次のようにコメントしています。

BioProcess Insider (BPI) は、テルモ BCT の細胞治療部門ゼネラルマネージャーである Delara Motlagh (DM) に詳細を聞きました。

DM: Quantum Flex は、細胞を成長させるための体の微小環境を模倣する閉鎖システムを提供します。 このシステムは、連続灌流ベースの中空糸 (HF) 半透膜技術を利用しています。

必要な数の細胞を取得するための柔軟性と拡張性を高めるため、サイズの異なる 2 つのバイオリアクター オプションがあります。 データ管理ソフトウェアである Cell Processing Application (CPA) は、フリート管理をサポートし、拡張性を合理化し、GMP 準拠を可能にします。

DM:中空糸灌流技術は細胞培養に最適な技術です。 半透性繊維は、細胞を育成し灌流する液体である培養培地の交換を促進します。

膜繊維の内腔直径は約 200 マイクロメートル、壁厚はわずか 50 マイクロメートルで、細胞培養中に細胞廃棄物を効率的に除去し、栄養素を輸送するのに適しています。 細胞増殖システムは、接着細胞と浮遊細胞の両方の増殖をサポートできます。 このシステムは、エキソソームやウイルスベクターの生成にも使用できます。

このシステムは、デュアルコンパートメントバイオリアクターを利用して連続灌流を実行します。 T 細胞などの浮遊細胞の場合、サイトカインを含む完全培地が毛細管内ループに利用され、そこで細胞が培養されます。 栄養素の供給、老廃物の除去、ガス交換は、毛細管外ループ上のベース培地を使用して行われます。 要約すると、このシステムは培養細胞に対して一貫した制御された微環境を提供し、維持します。

DM:他のバイオリアクターは、バッグまたは撹拌タンク内で細胞を増殖させます。 テルモ独自の灌流微小環境は、新鮮な培地と酸素へのアクセスを改善し、より健康な細胞の成長を促進し、細胞治療に最適です。 当社の中空糸技術により、開発者はより少量の試薬を使用できるようになり、コストが削減され、下流の処理が簡素化されます。 さらに、PSC などの付着細胞を扱うお客様の場合、当社のシステムはマイクロキャリアの使用を必要としません。

DM:CUTISS Personalized Skin AG、Castle Creek Biosciences Inc.、およびジョージア工科大学。

これらのアカウントは、他の KOL および顧客からのフィードバックに加えて、接着細胞タイプと懸濁細胞タイプの両方のプロセス開発、スケールアップ、スケールアウト、およびシードトレイン開発での使用を実証する、さまざまなアプリケーションにわたる製品とプロセスの使用に関する洞察を提供しました。 全体として、彼らのフィードバックにより、製品について顧客をトレーニングする方法と、Quantum Flex についてさらに議論する方法が強化されました。

DM:まず、このシステムは、市場、そして最終的には患者へのタイムリーな提供を達成するために、より短いサイクルタイムでより健康な細胞を生産する技術を提供します。 第二に、新しいスケーラブルなプラットフォームにより、治療開発者は同じ中空糸技術を使用して、プロセス開発から商品化まで細胞製品の開発を継続できるようになります。

カテゴリ: バイオプロセス内部関係者、上流および下流処理